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      我國自主知識產權

      專利技術

      健康人(異體)免疫細胞治療腫瘤

      腫瘤生物治療的新突破

      “異地執法”- 健康人免疫細胞治療腫瘤新方法

      祁巖超

      2021-11-28

      一. 腫瘤的根本原因是免疫功能低下

      1.癌癥已成為危害人類生命和健康的第一殺手

      據國家癌癥中心2018年報告:由于環境惡化等因素,導致全球每年新增癌癥患者1400多萬,我國每年新發病例429萬,占全球新增癌癥病例的 30%,目前中國有1500多萬的癥患者,每年死亡病例達300萬。癌癥已成為危害人類生命和健康的第一殺手。

      腫瘤的治療任重道遠,美國政府曾把“向癌癥宣戰”作為基本國策之一,15年投入25億美元,但結果不令人滿意。20年后結果:腫瘤5年生存率提高4%,但發病率確升高7%。在我國,腫瘤的三大傳統療法都有其瓶頸和弊端。湯釗猷院士提出,小肝癌切除例數20年來增加了10倍多,但患者的5年生存率卻沒有明顯提高。傳統的放療化療或可帶來反作用,因為手術和放化療治癌也可能致癌;中國醫師協會胸外科分會長王天佑教授指出,目前肺癌的切除率為70%-97%,可肺癌總的5年生存率僅為8%-11%。肺癌的外科治療可能已達極限。相比之下,近年來腫瘤的生物治療卻得到了突飛猛進的發展。美國總統科學顧問小組認為腫瘤的生物治療已成為三大技術之后的第四大療法,細胞免疫治療是最有可能治愈癌癥的方法。

      在過去的20多年中,自體免疫細胞已普遍用于腫瘤的治療(國家認定為第三類醫療技術),然而,自體免疫細胞治療,臨床療效未盡人意:國外報道有效率平均在30%左右,我們1993-2007年10多年臨床經驗證明,有效率 20%以下. 五年存活率更是寥寥無幾。

      2.為什么有些人會得腫瘤?

      惡性腫瘤發病的危險因素很多,主要是:環境因素,如空氣污染、水污染、食品污染等;不良生活習慣,如過量吸煙、飲酒、上網時間過長等;生物與遺傳因素和精神因素等。

      筆者認為,以上這一切因素都是誘因,一個人是否得腫瘤,主要是取決于自體的免疫狀況。臨床經驗證明,惡性腫瘤患者的免疫功能普遍低下。

      國內外學者普遍認為,人們隨著年齡的增加,其免疫功能普遍降低,60歲以后的老人的免疫功能只有30歲年輕人的 30-50%,這是老年人腫瘤發病率高的主要原因。郝希山院士資料表明:60%的腫瘤病人都是60歲以上的老年人。腫瘤患者的免疫功能更是進一步低下。

      所以免疫治療是預防和治療腫瘤的根本原則,而免疫細胞治療又是免疫治療中的最重要的方法之一。

      3.腫瘤發生發展的原理

      人類社會有好人,也有壞人;有犯罪團伙,也有公安部隊。公安部隊的任務就是將壞人及犯罪團伙繩之以法,以保證社會的安定和發展。

      與人類社會相似,人體也可以看成是一個小“社會”,有好細胞---正常細胞;壞細胞---突變細胞;犯罪團伙---癌巢。每人每天都有幾十萬正常細胞變成突變細胞,又有幾萬個突變細胞變成癌細胞。但只要體內的“公安部隊”---免疫系統功能正常,就可以不斷地識別和殺滅癌細胞,保持人體小“社會”的穩定和發展。

      人之所以會得癌癥,主要原因就是機體的免疫功能失常,不是“公安部隊”的數量減少,能力下降,就是“腐敗”了,與“敵人” 同流合污了。

      美國華盛頓大學醫學院教授Dunn 等稱這種現象為“腫瘤免疫編輯”現象!澳[瘤免疫編輯”學說認為:機體免疫系統殺傷腫瘤的同時,腫瘤的惡性程度逐漸增加,導致免疫系統和腫瘤的力量對比失衡,最終可導致機體死亡的過程。腫瘤免疫編輯的3 個過程,即免疫清除,免疫對抗免疫逃逸。

      免疫清除過程是指機體免疫系統識別腫瘤組織,并且通過多種途徑殺傷腫瘤細胞的過程。在該階段,如果機體能成功地清除腫瘤細胞,免疫編輯至此結束。

      免疫對抗過程可能是三個時期中歷時最長的階段,在人類可達數十年之久。很多人類實體瘤從最初的致癌物暴露到臨床發病,時間可間隔10-20 年。在此期間,部分腫瘤細胞能夠在免疫選擇的環境下無限生長, 華盛頓大學腫瘤研究中心稱這階段是“殘酷的達爾文式選擇”。

      免疫逃逸過程是腫瘤細胞經過免疫重塑繞過機體的免疫防御形成臨床腫瘤,即進入免疫逃逸期----腫瘤臨床癥狀出現和惡性發展期。免疫逃逸是腫瘤經過免疫系統重新塑造的結果。

      用句通俗的話說:同一機體內,“公安部隊”腐敗了,同敵人同流合污了。自身免疫細胞殺傷自體腫瘤細胞的作用逐漸減弱---不能清除腫瘤;同時腫瘤細胞對抗免疫細胞的能力逐漸增強---同一機體內,敵人更加狡猾和兇狠了。這時患者進入腫瘤發病期或復發期。

      二.免疫細胞(CIK)的技術原理

      我們知道,人體的免疫細胞主要是淋巴細胞。淋巴細胞又分為B淋巴細胞,T淋巴細胞和NK細胞。

      B淋巴細胞,為骨髓依賴性淋巴細胞,B細胞主要執行機體的體液免疫功能。B細胞在抗原刺激下可分化為漿細胞,漿細胞可合成和分泌抗體,比如單克隆抗體的制備必須用B淋巴細胞;乙肝等病毒疫苗的制備也是B淋巴細胞的作用。

      NK細胞,又叫自然殺傷細胞(Nature Killer Cell),大約占總淋巴細胞的15%,是人體抵抗感染和惡性腫瘤的第一道防線。NK 細胞能夠識別細菌,病毒感染的細胞和異常增殖的腫瘤細胞,也能將這些細菌和異常細胞吞噬和殺滅。它的特點是多個(通常8個)NK 細胞殺滅一個異常細胞,而且是同歸于盡。NK細胞可以稱作是:非特異性的,有犧牲精神的初級戰斗員。

      T淋巴細胞,為胸腺依賴性淋巴細胞,大約占總淋巴細胞的70%,T 細胞能直接殺滅靶細胞,如細菌,病毒感染的細胞和腫瘤細胞。它的特點是:1.特異性和記憶性,對特異抗原和促有絲分裂原的應答;2.高效性,即一個 T 細胞可連續殺滅多個異常細胞,也就是它殺滅第一個腫瘤細胞后,再去殺滅第二個腫瘤細胞……,通?蓺 8-10 個腫瘤細胞。T淋巴細胞可以稱為:有智慧又勇敢的,即智勇雙全的高級戰斗部隊。

      CIK細胞(Cytokine Induced Kill Cell),即細胞因子誘導的殺傷細胞, 是采取人體外周血單核細胞(主要是淋巴細胞),在實驗室通過多種細胞因子誘導分化擴增培養出來的 CD3和CD56雙陽性細胞。CD3是T淋巴細胞的標志,CD56是NK細胞的標志。CIK細胞是CD3CD56雙陽性細胞,具有NK細胞和T細胞的雙重功能,所以CIK細胞是:既智勇雙全,又有犧牲精神,是抗癌抗病毒的特等部隊。

      所以,CD3CD56 雙陽性細胞在CIK細胞中的數量是判斷CIK的重要標準。在國家的CIK標準草案(討論稿)中規定:CIK細胞中CD3CD56雙陽性細胞超過 20%才算合格。也就是說,CIK細胞實際上是NK細胞,T細胞和NK、T 雙陽性細胞的復合群體,是抗腫瘤戰斗中的戰斗力最好的特種部隊。

      由于魏則西事件,CIK 胞被蒙上了“陰暗”面紗,我們認為這是不公平的。比如國家制備的武器本來是保衛國家消滅壞人的工具,有時壞人拿住武器傷害了好人,有人就拼命批判指責“武器”。實在不可思議!有些科學家把CIK改為 NKT 細胞,也是無奈之舉。

      DC-CIK 細胞,DC(Dendritic Cell)細胞,又稱樹突樣細胞,它是機體功能最強的專職抗原遞呈細胞(Antigen presenting cells, APC),它能高效攝取、加工處理抗原,并把抗原遞呈給CIK細胞,使CIK細胞的抗腫瘤作用更加特異和高效。

      也就是說 C-CIK是CIK細胞裝備了“雷達”,使CIK 細胞稱為精準的特種抗癌部隊。

      三.我們健康人免疫細胞專利技術的核心特點

      目前,自體免疫細胞已經普遍用于腫瘤的臨床治療。然而,腫瘤患者進行自體CIK 細胞治療,絕大多數患者臨床療效未盡人意,資料表明自體CIK 細胞治療各種惡性實體瘤的有效率在3.9%-30%之間,平均在 30%以下,初步臨床結果顯示自體CIK能使少數病例完全緩解,絕大多數病情僅部分緩解,治療晚期肺癌的中位生存期僅有 8.5個月。

      我們的臨床經驗發現,目前幾乎所有的治療方法(包括自體CIK)治療無效的晚期腫瘤患者,試用健康人CIK 細胞治療,有些還出現了出乎意料的好效果。

      為什么健康人CIK細胞效果優于患者自體CIK 細胞?

      究其原因,應該是:

      1.“異地執法”,打破了腫瘤的“免疫編輯”

      郭坤元教授的一項研究說明了腫瘤患者自身 CIK 細胞療效不理想的原因。郭坤元教授的實驗結果是:

      效應細胞(免疫細胞) 靶細胞(腫瘤細胞) 殺傷率(%)
      原代 NK 細胞 原始 K562   54.3
      服過役 NK 細胞 殘存 K562 16.0

      也就是說:當免疫細胞和腫瘤細胞第一次戰斗時,NK 的殺傷活性為54%,這二種細胞第二次戰斗時,NK的殺傷活性僅有16%,不足第一次的30%。

      這說明,NK 細胞和腫瘤細胞第二次“見面”時,其殺傷活性降低了 70%強。

      這說明,同一體內,免疫細胞和腫瘤細胞成了“熟人和朋友”,免疫細胞殺傷腫瘤的作用大打折扣。

      這種現象,美國科學家稱之為“免疫編輯”,即腫瘤的免疫逃逸和抗瘤細胞的免疫耐受。

      美國 Hicks 博士的研究證明:有些健康人的粒性白細胞的抗癌能力很強,這些免疫細胞在抗癌方面的效率能夠達到普通人的 50 倍,這些免疫細胞能夠幫助癌癥患者抗擊癌癥,甚至治愈癌癥。

      我們的專利技術核心是借用優質的健康人免疫細胞抗擊腫瘤,治愈癌癥!健康人免疫細胞技術可望成為抗擊腫瘤的明日之星!

      2.供者“免疫功能”優秀

      我們的供者可以在全社會海選,即供者年齡18-30歲,種族不限,男女不限,血型不限;患者的親屬和朋友更好。除必須是無傳染病,無遺傳病的健康條件外,還必須是免疫功能優秀的供者。

      有研究成果表明,人體的免疫功能可分為4個等級:即優,良,中,差。

      資料表明,免疫力優秀的年輕人的免疫細胞抗癌能力明顯高于腫瘤患者;免疫力差的年輕人,一年內腫瘤發病是正常人的10倍。

      3.健康人 CIK 細胞的數量足,質量好

      臨床資料表明,腫瘤患者自體CIK制備,50ml 全血分離1億左右的單核細胞,二周培養只能制備2-10億CIK細胞;而年輕人 50ml全血的單核細胞,二周培養能制備50-80億CIK細胞,細胞量是腫瘤患者的5-8倍。

      我們的方法培養的健康人CIK細胞中,CD3CD56 雙陽性細胞達40%以上;而腫瘤患者的 CIK 細胞中,CD3CD56雙陽性細胞達20%左右。(國家的CIK標準草案討論稿中規定:CIK細胞中 CD3CD56 雙陽性細胞超過 20%)

      上圖:我們的實驗結果

      4.臨床應用安全百分百

      該項技術的核心是向患者輸入異體健康人CIK細胞,CIK細胞又叫NK樣T細胞,T淋巴細胞是殺傷惡性腫瘤的重要效應細胞,同時也是引起“移植物抗宿主病”的主要細胞。理論上輸入大量的活性T細胞會引起“移植物抗宿主病”。采用我們的專利技術制備的異體健康CIK細胞,完全避免了這一不良反應,保證了安全第一。15年來,我們的客人來自全球24個不同的國家和地區,使用CIK細胞的人次達3萬多,沒有發生任何嚴重不良反應,實踐證明:安全百分百。

      發明專利證書(專利號:ZL 2012 1 0149811.9)

      我們的客戶來自全球26 個不同的國家和地區

      5.臨床療效顯著

      臨床療效才是我們追求的真正目標!北京大學第一醫院榮譽院長,郭應祿院士說,能解決實際問題的技術才是好技術。中華醫學會副主任委員金大地教授說,這個獎,那個獎,不如病人的夸獎;金杯,銀杯,不如百姓的口碑;只要臨床需要,病人需要,醫生擔點風險是值得的; 怕出事就放棄創新的嘗試,對醫生來說是一個悲劇,對救死扶傷事業是一種悲劇。世界心臟聯盟理事長,北京同仁醫院胡大一教授說新技術是否有前途?到底誰說了算?是公司?風投?醫院?(我還想加上~醫學精英?)答案:都不是!最有發言權的是病人的療效!

      臨床效果好,這才是我們追求的主要目標。我們的臨床經驗:自體CIK有效率為20%,健康人CIK為80%。而且,目前臨床上所有方法(包括自體 CIK)治療無效的晚期患者,均可使用健康人 CIK,某些晚期腫瘤患者使用后,取得了良好的治愈效果,(見典型病例介紹)。
       
      四.我們專利技術的優勢

      “健康人 CIK 治療腫瘤專利技術”和自體免疫細胞技術及目前國家先進的 CAR-T 技術相比,有如下突出優勢:

      (一)國內外普遍開展的自體免疫細胞技術相比:

      1.打破了腫瘤的“免疫編輯”,實行“異地執法”取得了出人意料的成績(如前所述)。

      2.細胞增殖速度快、數量多:同樣培養時間內,健康人CIK 細胞是腫瘤患者的6倍(下表),CD3CD56 雙陽性細胞數量是腫瘤患者的2倍。

      3.對腫瘤細胞殺傷活性強:體外試驗證明,健康人CIK細胞對K562 和 Lovo 腫瘤細胞的殺傷活性是腫瘤患者的1.5-2.0倍(下表)。

      細胞來源 細胞擴增 NK 殺傷活性(%))
      (培養 14 天) K562      Lovo
      健康人 360 倍 92.7        88.8
      腫瘤患者 60 倍 64.2 5     3.0

      4.適用范圍更廣:對于放、化療后,周圍血象過低,不能用自體免疫細胞治療的患者,仍可用健康人 CIK細胞治療。對不適于三大常規治療的腫瘤患者,如年老體弱伴心、肺功能不全,或肝癌合并肝硬化者,均可考慮健康人CIK細胞治療。

      5.使用方便,不需要自體CIK的動員,采血,培養等15-20 天的等待,我們可常規培養一定量的健康人CIK細胞,如有患者需要,可在1-2天內接受治療,有利于提高療效。

      6.安全有效,理論上輸入異體T細胞會引起“移植物抗宿主病”。在此問題上,采用我們的專利技術避免這種風險,保證100%安全。
       
      臨床效果好,是我們追求的主要目標。有些晚期腫瘤患者,使用健康人 CIK 治療后,奇跡般痊愈,目前無病生存 5-10 年的案例頗豐。(見典型病例介紹)。
       
      (二)和目前最領先的生物免疫技術 CAR-T 相比:

      1.抗瘤譜廣:美國目前最領先CAR-T技術臨床適應癥較窄:主要對血液腫瘤的急性B細胞性白血病,FDA 批準的Kymriah 適應癥用于治療25歲以下、難治性或兩次或多次復發的B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)患者。但問題是,作為一種罕見病,這種疾病的患者數量并不多,每年只有3100 例新增病例,而且其中 70%可以由傳統治療方法緩解癥狀,這意味著 Kymriah 適用的患者群體只有寥寥數百人。雖然有效率能達到80%-90%;但半年復發率達到50%(第九屆生物治療大會),對實體瘤的有效率在30%。

      我們的健康人CIK技術臨床適應癥較廣,對所有實體瘤的有效率能達到60%,有些晚期的病人(全身轉移,腦轉移)用健康人CIK治療,有些達到了臨床治愈的效果。

      2.安全性好:美國目前最領先 CAR-T 技術有細胞因子風暴(cytokine storm)風險。細胞因子風暴是指機體輸入 CAR-T 后引起體液中多種細胞因子如 TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1 和 IL-8 等迅速大量產生的現象,是引起急性呼吸窘迫綜合癥和多器官衰竭的重要原因。

      2017年9月7日,美國 FDA 叫停剛剛批準的CAR-T技術。原因是用這種技術治療的病人出現首例死亡病例(人民網訊)。

      而我們的健康人 CIK 技術采用國家專利技術,沒有任何技術風險,安全百分百。

      3.成本較低:美國目前最領先CAR-T技術,一療程價格為37萬-45萬美金(2-3 百萬人民幣)左右,健康人 CIK技術價格遠遠低于CAR-T的價格。如能常規臨床應用,能惠及患者,可為國家節約巨額資金。

      4.臨床效果明顯:臨床療效才是我們追求的真正目標!2007年以來,治療患者三萬多人次,病友來自全球 26 個國家和地區,有效率 80%,安全 100%。多我們的臨床經驗發現,幾乎所有的治療方法無效的晚期腫瘤患者,試用健康人 CIK 細胞治療,有些還出現了出乎意料的好效果.

       綜上所述,CAR-T 治療實體瘤方面,在國內仍為臨床試驗階段(一期成功,二期失敗-結論出自第九屆生物治療大會與會專家)。而我們國際首創的“健康人 CIK 細胞治療晚期腫瘤”專利技術,已成功臨床應用十多年,且取得良好的效果。這一技術如能成功規模轉化,必將能更多造福國民健康,創造良好的經濟與社會效益。

      五.專利成果轉化的必要性和可行性

      1.國家政策大力支持和鼓勵

      國務院發文;加快干細胞與再生醫學、腫瘤免疫治療、新一代基因測序等關鍵技術研究和轉化!

      國家衛生健康委員會文件:體細胞治療轉化應用項目備案后可臨床應用并可收費!(國家政府有關文件)

      國務院:國家 21 部委聯合發文:加快干細胞與再生醫學、腫瘤免疫治療、新一代基因測序等關鍵技術研究和轉化!
       
      該政府文件中明確提出:支持前沿技術和產品研發應用 。發揮部門合力,增強科研立項、臨床試驗、準入、監管等政策的連續性和協同性,加快新一代基因測序 、 腫瘤免疫治療、干細胞 與再生醫學、生物醫學大數據分析等關鍵技術研究和轉化,推動重大疾病的早期篩查、個體化治療等精準化應用解決方案和決策支持系統應用。 關于印發《促進健康產業高質量發展行動綱要》的通知 發改社會〔2 0 1 9〕1427 號

      衛健委:體細胞治療轉化應用項目備案后可臨床應用并可收費!

      其中衛健委同時發布的體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法( 試行 )解讀中明確 體細胞治療轉化應用項目備案后可以轉入臨床應用,由申請備案的醫療機構按照國家發展改革委有 關要求,向當地省級價格主管部門提出收費申請。 關于征求體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(征求意見稿)(國家衛健委辦公廳 2019-3-29)

      2.專利技術的先進性,在國際國內應屬領先地位

      我們的“專利技術”比國際上提出的最新設想先進十年

      據文獻報導,國內外亦有同種異體健康免疫細胞的報導,可細胞來源是患者直系親屬的,即親兒女 親兄妹等。其顯然不足是,即使供者體檢合格,細胞來源也遠遠不夠,因為免疫細胞治療一般需要3-5年,也有10年以上的。而且前3-5年,每年需要 2-3個療程,這樣一個獨生子女肯定不夠。再者,如果親兒女的體檢不合格呢?同樣,也有用臍帶血 NK 細胞的報導,我們的臨床經驗顯示,其療效遠遠不如健康人CIK細胞。我們追求的是療效!
       
      我們的專利技術核心是克服了異體淋巴細胞免疫排斥的不良反應,異體免疫細胞的供者可以不分種族,不分男女,不分血型,只需健康無傳染和遺傳病,且其免疫細胞抗癌能力較強的優秀供者。

      2007年7月開始,我們用健康人(異體)免疫細胞CIK治療腫瘤至今已經10年余。治療來自全球20多個國家的患者3萬多人次,治療晚期腫瘤病種如肺癌,乳腺癌等近 20 種,有效率 80%,臨床安全100%。

      近年來國際上才有人提出“借用他人異體免疫細胞”設想。

      2016年5月19日荷蘭科學家在《自然》雜志上發表的《向“健康人”借免疫力對抗癌癥》的文章就是設想用健康人(異體)免疫細胞治療腫瘤的可行性和廣闊前景,同期韓國科學界也提出這一設想并發表論文。

      2017年Science重大突破:癌癥免疫療法,或可依靠“他人免疫細胞”!文章發表在Science上的一項研究讓癌癥免疫療法又向前邁了一步。Netherlands癌癥研究所和奧斯陸大學/奧斯陸大學醫院的研究人員發現,即使患者自身的免疫細胞不能識別和對抗他們的腫瘤,其他人的免疫細胞也許可行。2017-02-06 (腫瘤免疫細胞治療咨詢)(文獻檢索:DOI: 10.1126/science.aaf2288)

      2018年4月美國生物科技界“黃金二人組”卷土重來:119億美元賣完公司當晚就商討二次創業,只不過 ,這回他們瞄準 的是同種異體CAR-T細胞療法,如果他們的努力成功,CAR-T療法將迎來新一輪變革。

      以上的設想,基本是在設想之中,目前尚未見到后續報導。

      3.我們專利技術市場轉化的必要性

      (1)健康人免疫細胞臨床應用客源廣闊:首先,腫瘤的發病率越來越高:隨著生活水平提高,壽命明顯延長,腫瘤患者數量越來越多。解放初期1950年,我國平均壽命為45歲,現在78歲。據統計60%以上的腫瘤患者是60歲以上老人。50年前,我國腫瘤發病率為千分之一左右,現在是千分之二-三。上海高達百分之一。第二,現癥腫瘤病人也越來越多。我們的臨床經驗證明:腫瘤常規治療后預防復發的效果,明顯優于晚期腫瘤患者的治療效果:有效率幾乎100%,F癥腫瘤病人是常規治療后,腫瘤消失至腫瘤復發前的患者(惡性腫瘤 年內的復發率有30-70%)。隨著醫療水平的提高,現癥腫瘤病人也越來越多。例如肺癌,20年前5年生存率不到10%,現在5年生存率達20%。乳腺癌的5年生存率由 30% 提高到70%以上。第三.隨著人們生活水平的提高和健康意識加強,自覺主動保健抗衰防癌方面的人群越來越多。比如,有腫瘤家族史的人群;體檢腫瘤篩查發現有腫瘤發生傾向的人群;自身免疫功能低下,經常感冒和感染病毒的人群等。都是健康人免疫細胞治療的客觀群體。

      (2). 細胞技術是社會發展的必然,更有良好的社會和經濟效益

      美國生物學家喬治戴利曾說:如果20世紀是藥物治療時代,那么21世紀就是細胞治療的時代。無論是抗癌的“腫瘤細胞免疫治療”還是萬能的“干細胞治療”,都擁有數千億美金的市場空間,都代表著未來醫學發展的重要方向。腫瘤細胞治療—下一個金礦!
      4.我們專利技術市場轉化的可行性

      經過15年來的經驗證明:我們的健康人CIK細胞專利技術,安全性100% ,有效率80%。明顯優于某些類似技術和方法。而且有了相應的制備規程,質量標準,應用方法和觀察指標等。
       
      其中的核心優勢是:健康人(異體)免疫細胞供者,可向全社會招募:不分男女,不分血型,不分種族,只需健康無傳染和遺傳病,且免疫功能優秀,免疫細胞抗癌能力更強!

      這是細胞治療技術的產業化,規范化,制度化基本條件和必要條件。

      六.專利技術轉化初步設想

      (1).根據國家衛健委 (辦公廳 2019-3-29) :

       體細胞治療轉化應用項目備案后可臨床應用并可收費的精神

      1.1 在國家有關科技管理部門課題立項。

      1.2.在政府有關衛生管理部門備案。

      1.3. 體細胞治療轉化應用項目備案后可以轉入臨床應用。

      1.4.由申請備案的醫療機構按照國家發展改革委有關要求,向當地省級價格主管部門提出收費申請。

      我們現有的成熟的健康人免疫細胞專利技術和有臨床基礎的醫院(選擇某病種)聯合立項備案申報臨床應用研究,再按程序申請收費。

      (2).申報內容

       2.1. 我們的健康人免疫細胞治療腫瘤的專利技術為基礎。

       2.2.聯合益安博公司的免疫力評估專利技術。

       A.對供者的免疫細胞的免疫能力和臨床療效的評估。

       B.對患者治療前后免疫能力和臨床療效的差異進行評估。

       2.3.聯合深圳天爍循環腫瘤細胞(CTC)技術,從患者外周血中捕獲腫瘤細胞,進行培養擴增:

       A.取部分自體腫瘤細胞做藥敏試驗,有助于選擇抗癌藥物。

       B.取另一部分自體腫瘤細胞提取抗原,制備特異免疫細胞。

       2.4.結合中醫中藥,申報課題會更容易。因為國家正在大力支持中醫中藥的開發和應用。

      人物鏈接

      祁巖超,教授,主任醫師,研究生導師,國家突出貢獻專家,享受國務院特殊津貼。曾任廣州醫科大學附屬腫瘤醫院生物治療中心主任,南方醫大代謝科學研究院細胞治療研究所長,F任廣州滌心生物醫藥公司首席專家。兼任:世界科教文衛組織專家組成員,世界神經康復學會理事,中國醫師協會抗衰老神經修復專業委員會主任委員,全國名醫理事會副理事長,中華醫學會干細胞專業委員會委員,中國實用神經疾病雜志副主編,中國組織工程研究與臨床康復雜志常務編委,國家自然科學基金會評審專家,中華醫學科技獎評審委員會委員,中國老年學會腫瘤專業委員會執行委員,廣東省醫療衛生高級職稱評審委員,廣東省老年保健協會副會長,廣州抗癌協會生物治療專業委員會副主任委員。

      從事腫瘤臨床應用研究和腫瘤生物治療工作超過30年,以中晚期腫瘤的體細胞治療的基礎理論研究和干細胞的臨床應用研究為專長。1985年以來,承擔和完成國家科技部攻關課題,國家自然科學基金, 省自然科學基金課題等30多項。獲省,市級科研成果12項,成果獎19項!督】等 CIK 細胞治療晚期腫瘤的制備方法和應用》等獲得了國家發明專利三項。出版《細胞生長因子基礎和臨床》等專著3 部。發表論文200余篇。

       

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      封面和目錄-健康人免疫細胞-專利技術項目介紹

      專利技術介紹-正文-

      治愈:健康CIK治愈晚期腫瘤病例介紹-2019

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